ChiCTR2400089965尚未招募早期 1 期
玻璃体切除术联合眼内抗 VEGF 药物、曲安奈德注射对视网膜静脉阻塞黄斑水肿及其微血管结构的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
以单纯抗 VEGF 治疗为对照组，探究玻璃体切除术联合玻璃体腔抗 VEGF 治疗、曲安奈德注射对 RVO-ME 的治疗效果和微血管结构改变。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）2024 年 9 月 27 日至 2027 年 12 月 31 日期间在上海市静安区市北医院眼科就诊的尚未治疗过的 RVO 继发黄斑水肿的患者；
- •2）年龄大于等于 18 岁；
- •3）CMT（central macular thickness）＞250um；
- •4）BCVA≤0.5；
- •5）RVO-ME 的诊断基于临床检查结果，包括存在累及一个或多个象限的视网膜前和视网膜内火焰状出血、视网膜静脉扩张和迂曲、黄斑水肿和视网膜下液。
排除标准
- •1）既往玻璃体切除手术史；
- •2）既往玻璃体腔注药史或视网膜激光光凝史；
- •3）存在糖尿病性视网膜病变、湿性年龄相关性黄斑变性、脉络膜新生血管、黄斑裂孔、青光眼、葡萄膜炎、高度近视（＜-6.0D）、弱视等活动性眼部疾病的患者；
- •4）存在角膜疾病、玻璃体积血、重度白内障等所致的屈光间质混浊的患者；
- •5）SS-OCT 图像成像质量差的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
黄斑水肿厚度
血流密度
次要结局
- 玻璃体腔注药次数
- 视网膜内高反射灶数量
- 外界膜和椭圆体带是否破坏
- 视网膜内液和视网膜下液的存在
研究者
研究点 (1)
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