ChiCTR2100046928尚未招募4 期
瑞马唑仑与丙泊酚用于结肠镜下息肉切除术镇静的安全性和效果的比较观察
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年6月4日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苏醒时间
研究概览
简要总结
研究在结肠镜下息肉切除术中苯磺酸瑞马唑仑应用的有效性和安全性，以期为内镜手术提供一种全新安全有效的镇静药物。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于药物颜色和剂型的不同，我们使用了单盲设计。参与者和结果评估者都不知道整个研究中的治疗分配。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁，ASA I-II 级；
- •2.手术时间 20min-1h；
- •3.BMI 18.5-23.9；
排除标准
- •2.饱胃、反流误吸风险高的患者；
- •3.对苯二氮卓类及阿片类药物过敏者；
- •4.24 小时内有服用镇静、镇痛或抗抑郁药物者；
- •5.孕妇及哺乳期妇女；
- •8.近期参加其他临床研究；
- •9.不能配合交流的患者。
研究组 & 干预措施
丙泊酚组
丙泊酚
干预措施: 丙泊酚
瑞马唑仑组
瑞马唑仑
结局指标
主要结局
苏醒时间
镇静成功率
次要结局
- 血压
- 心率
- 血氧饱和度
- 麻醉深度
研究者
研究点 (1)
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