ChiCTR2200060361Active, not recruitingEarly Phase 1
甲苯磺酸瑞马唑仑联合酒石酸布托啡诺在无痛肠镜下肠息肉切除术中的临床应用研究
广东省医院药学研究基金(新晨舒适化医疗专项基金)1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: May 17, 2022Last updated:
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 120
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 低血压
Study Overview
Brief Summary
本项目为一项前瞻性随机对照临床研究，探索甲苯磺酸瑞马唑仑联合酒石酸布托啡诺在无痛肠镜下肠息肉切除术中的临床应用，对比甲苯磺酸瑞马唑仑联合酒石酸布托啡诺与单纯丙泊酚静脉麻醉的镇静镇痛效果、生命体征、不良反应之间的差异。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •接受择期肠息肉切除手术；
- •病史、体征、辅助检查等资料完整；
- •年龄 18-80 岁，性别不限；
- •BMI 18-28 kg/m2；
- •了解、自愿参加该项研究，签署知情同意书；
- •ASA 分级为 I-II 级。
Exclusion Criteria
- •苯二氮卓类药物、酒石酸布托啡诺、丙泊酚过敏史；
- •患有未控制的高血压、糖尿病、心衰等慢性疾病；
- •低血容量、 休克或者昏迷状态；
- •患有心、肺、血液、肝肾等严重系统疾病；
- •精神或神经系统问题、沟通障碍而无法配合；
- •术中生命体征难以维持正常，或发生严重并发症并需转至 ICU；
- •近 3 个月内作为受试者参加过药物临床试验。
Arms & Interventions
试验组
甲苯磺酸瑞马唑仑
对照组
丙泊酚
Intervention: 丙泊酚
Outcomes
Primary Outcomes
低血压
Secondary Outcomes
- 丙泊酚用量
Investigators
Study Sites (1)
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