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Clinical Trials/ChiCTR2100046928
ChiCTR2100046928Not yet recruitingPhase 4

瑞马唑仑与丙泊酚用于结肠镜下息肉切除术镇静的安全性和效果的比较观察

Not provided1 site in 1 country120 target enrollmentStarted: June 4, 2021Last updated:
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Conditions
Interventions

Trial Snapshot

Phase
Phase 4
Status
Not yet recruiting
Enrollment
120
Locations
1
Primary Endpoint
苏醒时间
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

研究在结肠镜下息肉切除术中苯磺酸瑞马唑仑应用的有效性和安全性，以期为内镜手术提供一种全新安全有效的镇静药物。

Study Design

Study Type
Interventional
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
由于药物颜色和剂型的不同，我们使用了单盲设计。参与者和结果评估者都不知道整个研究中的治疗分配。

Eligibility Criteria

Ages
18 to 80 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1.年龄 18-80 岁，ASA I-II 级；
  • •2.手术时间 20min-1h；
  • •3.BMI 18.5-23.9；

Exclusion Criteria

  • •2.饱胃、反流误吸风险高的患者；
  • •3.对苯二氮卓类及阿片类药物过敏者；
  • •4.24 小时内有服用镇静、镇痛或抗抑郁药物者；
  • •5.孕妇及哺乳期妇女；
  • •8.近期参加其他临床研究；
  • •9.不能配合交流的患者。

Arms & Interventions

丙泊酚组

丙泊酚

Intervention: 丙泊酚

瑞马唑仑组

瑞马唑仑

Outcomes

Primary Outcomes

苏醒时间

镇静成功率

Secondary Outcomes

  • 血压
  • 心率
  • 血氧饱和度
  • 麻醉深度

Investigators

Sponsor
Not provided

Study Sites (1)

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