ChiCTR1800016369招募中4 期
低背景剂量羟考酮注射液自控镇痛复合罗哌卡因肋间神经阻滞用于胸腔镜肺癌根治术患者术后镇痛效果的观察---前瞻性随机双盲对照临床试验
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2018年5月28日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 VAS 评分
研究概览
简要总结
比较低背景剂量羟考酮与常规背景剂量羟考酮复合罗哌卡因肋间神经阻滞用于胸腔镜肺癌根治术患者术后静脉镇痛的效果。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) >18 岁或< 65 岁；(2)患者无阿片类药物滥用史；(3)首次进行肺脏手术；(4)术前未行放、化疗；(5)没有免疫系统疾病。
排除标准
- •1）不愿意接受羟考酮注射液术后 PCIA；（2）近四周内参加过其它临床试验病人；(3）不能配合完成研究计划的病人，包括不能理解并表达镇痛评分,语言困难；（4）传染病或有意识障碍者；（5）术前即有严重的肝、肾、脑、肺疾病；（6）体重指数大于 30 kg/m2 或小于 18kg/m2；（7）有药物滥用史；（8）有慢性疼痛史；（9）孕妇。
研究组 & 干预措施
低背景剂量组
羟考酮低背景剂量
常规背景剂量组
羟考常规背景剂量
结局指标
主要结局
术后 VAS 评分
时间窗: 术后 4h、24h、48h 及 72 h
次要结局
- 术后各时间点镇痛泵累计总药量(术后 4h、24h、48h 及 72 h)
- 术后滴定羟考酮药量(术后 72 h)
- 补救镇痛药吗啡量(术后 72 h)
- 镇痛泵有效按压次数(术后 72 h)
- 镇痛泵总按压次数(术后 72 h)
- 术后呕吐发生率(术后 4h、24h、48h 及 72 h)
- 术后恶心发生率(术后 4h、24h、48h 及 72 h)
- 镇痛满意度评分(术后 72 h)
研究者
研究点 (1)
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