ChiCTR1900021312进行中（未招募）治疗新技术临床试验
飞秒激光辅助白内障超声乳化手术瞳孔直径及眼压变化的观察
基层医院白内障围手术期技术规范流程（cstc2017shms-fpjt0008）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 瞳孔直径
研究概览
简要总结
观察飞秒激光辅助白内障超声乳化手术过程中瞳孔及眼压的变化以及前房水的相关检测
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2-4 级年龄相关性白内障
排除标准
- •已知青光眼或眼外伤,术前检查前的任何眼部手术或外伤,在术前检查前 3 个月内使用类固醇类药物,小瞳孔≤5mm,术前悬韧带功能异常,剥脱综合征,糖尿病视网膜病变,年龄相关黄斑变性,葡萄膜炎,机械术中虹膜器械的触摸或损伤。
研究组 & 干预措施
使非甾体类抗炎药组
术前患者遵医嘱每日四次非甾体类抗炎药普拉洛芬（5mg/5ml）
对照组
术前 3 天使用非甾体类抗炎药（千寿制药株式会社普拉洛芬滴 眼液，5mg/5ml，4/日）
结局指标
主要结局
瞳孔直径
眼压值
次要结局
- 房水
研究者
研究点 (1)
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