Seguimiento a largo plazo de los sujetos de un ensayo clínico en fase 2 ó 3 de SCH 503034 para el tratamiento de la hepatitis C crónica. (Long-Term Follow-Up Study to Assess Subjects in a Phase 2 or 3 Clinical Trial in which SCH 503034 was Administered for the Treatment of Chronic Hepatitis C)
- Conditions
- Seguimiento a largo plazo de pacientes que han participado en un estudio previo (Long-term Follow-up of prior study participants)MedDRA version: 8.1Level: LLTClassification code 10019641Term: Hepatic cirrhosis
- Registration Number
- EUCTR2006-006529-25-ES
- Lead Sponsor
- Schering-Plough Research Institute
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 1954
- Los pacientes debne estar dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito y capacitados para seguir el calendario de visitas
- Los pacientes deben de haber recibido al menos una dosis de SCH 503034 más peginterferon alfa-2b con o sin ribavirina, o bien peginterferon alfa-2b más ribavirina en un estudio clínico previo de SPRI en Fase 2 ó 3 donde se haya administrado SCH 503034.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
- Participación simultánea en cualquier otro estudio clínico para el tratamiento de la hepatitis crónica C.
- Retratamiento con cualquier fármaco antiviral o inmunomodulador para la hepatitis C crónica tras la finalización o la retirada de un estudio clínico en fase 2 ó 3 de SPRI en el que el sujeto haya participado previamente.
- Cualquier trastorno que, en opinión del investigador, desaconseje la inclusión del sujeto.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method