ChiCTR-ONC-12002085已完成治疗新技术临床试验
首次在人体经皮肺动脉去神经术治疗肺动脉高压的研究：PADN-1 研究
江苏省优秀科技项目20 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2012年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 20
- 主要终点
- 6 分钟步行距离
研究概览
简要总结
比较经皮肺动脉去神经术治疗肺动脉高压的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2，原发性肺动脉高压；
- •3，继发于结缔组织疾病的肺动脉高压；
- •4，继发于慢性肺动脉栓塞（≥3 个月）的肺动脉高压；
- •5，继发于肺纤维化的肺动脉高压；
- •6，继发于肝硬化的肺动脉高压；
- •7，外科心脏手术后的肺动脉高压；
- •8，平均肺动脉压≥25 mmHg（静息时）或≥30 mmHg（运动时）；
- •9，自愿接受方案要求的所有随访评估。
排除标准
- •继发于房间隔缺损，或室间隔缺损，或动脉导管未闭的肺动脉高压；
- •血小板计数<100,000/L；
- •心外膜冠状动脉狭窄≥70%；
- •既往接受过经皮冠状动脉腔内成形术或冠状动脉搭桥术治疗的患者；
- •有家族型不明原因晕厥史者；
- •诊断为深静脉血栓<3 个月；
- •对研究中所使用的药物过敏；
研究组 & 干预措施
1
肺动脉成形
结局指标
主要结局
6 分钟步行距离
平均肺动脉压
Tei index
次要结局
- B 型利钠肽
- 肺动脉阻力
- 肺动脉穿孔
- 肺动脉血栓
- 右室功能
- 肺动脉直径
- 肺动脉收缩压
研究者
研究点 (20)
Loading locations...
相似试验
Unknown
4 期
经皮肺动脉去神经术在慢性肺栓塞合并肺动脉高压患者中的安全性和有效性：PADN-4 studyChiCTR-TRC-14004420江苏省优秀科技项目100
Unknown
不适用
先心矫正同期经胸射频肺动脉去神经术对成人先心肺动脉高压的临床疗效研究ChiCTR2200057204安徽医科大学第一附属医院20
Unknown
不适用
关于肺高血压靶向药物治疗纤维纵隔炎所致肺高血压的随机对照研究ChiCTR2000034808自筹52
招募中
Unknown
经皮神经电刺激联合胸横肌平面阻滞应用于心脏正中开胸手术围术期镇痛的前瞻性随机对照研究ChiCTR2100044478135
Unknown
不适用
评价靶向肺去神经消融系统治疗慢性阻塞 性肺病（COPD）患者的安全性和可行性临床研究ChiCTR2100047843杭州堃博生物科技有限公司27