ChiCTR2600118466尚未招募不适用
关注住院患者的用药安全：严重不良反应的特征与风险对应
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年2月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 严重 ADR 的发生率与描述
研究概览
简要总结
本研究通过一项单中心回顾性队列设计，旨在实现以下具体目标：
描述性分析： 全面描述住院患者中发生的严重 ADR 的临床特征（如累及器官系统、表现类型）、发生率、涉及的主要药物类别及其转归。
风险识别： 分析与严重 ADR 发生显著相关的患者因素（如高龄、肝肾功异常、合并症）、药物因素（如特定高风险药物、联合用药）及治疗因素。
影响评估： 定量评估严重 ADR 事件对患者住院天数、额外医疗费用及临床结局（如康复、残疾、死亡）的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.在我院住院期间发生符合严重 ADR 标准的药物不良事件；
- •2.病历资料完整，可获取 ADR 诊断、处理及转归的详细信息；
排除标准
- •1.ADR 事件发生在入院前或出院后；
- •2.ADR 事件为轻微反应（如 1 级恶心、头痛等），无需医疗干预；
- •3.病历资料严重缺失，无法进行因果关系评估；
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
严重 ADR 的发生率与描述
时间窗: 数据覆盖整个住院期间，从入院到出院
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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