ChiCTR2600118466Not yet recruitingNot Applicable
关注住院患者的用药安全：严重不良反应的特征与风险对应
自选课题（自筹）1 site in 1 countryStarted: February 9, 2026Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 严重 ADR 的发生率与描述
Study Overview
Brief Summary
本研究通过一项单中心回顾性队列设计，旨在实现以下具体目标：
描述性分析： 全面描述住院患者中发生的严重 ADR 的临床特征（如累及器官系统、表现类型）、发生率、涉及的主要药物类别及其转归。
风险识别： 分析与严重 ADR 发生显著相关的患者因素（如高龄、肝肾功异常、合并症）、药物因素（如特定高风险药物、联合用药）及治疗因素。
影响评估： 定量评估严重 ADR 事件对患者住院天数、额外医疗费用及临床结局（如康复、残疾、死亡）的影响。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.在我院住院期间发生符合严重 ADR 标准的药物不良事件；
- •2.病历资料完整，可获取 ADR 诊断、处理及转归的详细信息；
Exclusion Criteria
- •1.ADR 事件发生在入院前或出院后；
- •2.ADR 事件为轻微反应（如 1 级恶心、头痛等），无需医疗干预；
- •3.病历资料严重缺失，无法进行因果关系评估；
Arms & Interventions
观察组
Outcomes
Primary Outcomes
严重 ADR 的发生率与描述
Time Frame: 数据覆盖整个住院期间，从入院到出院
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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