ChiCTR2100045500Active, not recruitingEarly Phase 1
耳穴磁珠贴压对乳腺癌患者围术期睡眠质量的影响
研究生课题基金1 site in 1 country90 target enrollmentStarted: January 18, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 90
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 匹兹堡睡眠质量指数
Study Overview
Brief Summary
对拟接受乳腺癌手术的患者进行耳穴磁珠干预，探讨耳穴磁珠按压对患者围术期睡眠质量的改善作用，为临床应用提供参考。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.女性，年龄＞18 岁，住院行乳腺癌手术治疗者；
- •2.术前评估 PSQI<7 分，HAMA<7 分，HAMD<7 分者；
- •3.麻醉方式为全麻，ASA 分级Ⅰ、Ⅱ级；
- •4.精神状态良好,沟通无障碍并可以完成 PSQI、睡眠日记、焦虑自评量表(FSAS)等测试；
- •5.患者自愿且家属同意参加本试验,并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.过敏体质,既往对胶布过敏者；
- •2.外耳皮肤不宜贴敷揿针者,如外耳有破损、湿疹、溃疡、冻疮等；
- •3.术前有精神病史者；
- •4.存在沟通障碍、认知障碍或既往脑功能受损者；
- •5.有长期服用镇静药、三环类抗抑郁药物(丙米嗪、氯米帕林、阿米替、多赛平等)或长期吸毒史者；
- •6.正在参加其他临床研究者。
Arms & Interventions
3
耳穴磁珠贴压
2
耳穴磁珠粘贴
1
常规护理
Outcomes
Primary Outcomes
匹兹堡睡眠质量指数
睡眠日记
Secondary Outcomes
- 15 项术后恢复质量
- 汉密尔顿焦虑量表
- 汉密尔顿抑郁量表
- 疲劳自评量表
- 恶心
- 呕吐
- 疼痛
- 术后首次排气时间
- 术后首次排便时间
- 术后住院天数
Investigators
Study Sites (1)
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