ChiCTR2000031206已完成4 期
单纯后路固定治疗不稳定寰椎骨折
西安交通大学附属红会医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2011年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
探讨单纯后路固定治疗不稳定寰椎骨折的临床疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 所有影像学检查及评估均由两位放射科医师完成，两位医师对实验内容不知情 后期临床评分统计均有两位固定脊柱外科医师完成，两位医师对分组及实验设计不知情
入排标准
- 年龄范围
- 17 至 68（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)单纯寰椎骨折合并横韧带断裂；
- •(2)横韧带完整的前 1/2Jefferson 骨 折、前 3/4Jefferson 骨折、后 3/4Jefferson 骨折、半环骨折和经典 Jefferson 骨折
排除标准
- •(1)横韧带完整 的前 1/4、后 1/4、后 1/2Jefferson 骨 折；
- •(2)既往有上颈椎手术病史；
- •(3)伴有上颈椎结核、感染、肿瘤病史；
- •(4)伴有转移性肿瘤或血液系统肿瘤；
- •(5)其他影响骨代谢的疾病或药物服用者；
- •(6)枕颈部先天发育异常
研究组 & 干预措施
观察组
单纯寰椎固定
对照组
寰枢椎融合固定
结局指标
主要结局
手术时间
时间窗: 手术结束
视觉模拟评分
时间窗: 术前、初次随访及末次随访
出血量
时间窗: 手术结束
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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