ChiCTR2300079003尚未招募Unknown
雾化吸入右美托咪定艾司氯胺酮和雾化吸入右美托咪定芬太尼在无痛气管镜诊疗中的对比研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 支气管镜镇静综合评分
研究概览
简要总结
本研究通过将雾化右美托咪定复合艾司氯胺酮和雾化右美托咪定复合芬太尼应用于无痛支气管镜检查麻醉镇静中，探讨艾司氯胺酮和芬太尼复合右美托咪定在无痛支气管镜检查中的有效性与安全性对比,为今后临床应用提供一定参考。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采取患者与研究者双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级；
- •2、18-80 岁的患者，性别、种族不限，拟无痛纤支镜诊疗；
- •3、诊疗时间小于 1 小时；
- •4、自愿受试，签署知情同意书，符合医学伦理道德；
排除标准
- •1、吸毒、酗酒以及滥用药物治疗者；
- •2、入组前 3 个月内使用过精神类药物或者参加其他药物临床研究的患者；
- •3、BMI > 30kg/m2；
- •4、合并肝肾功能不全或近期活动性肝炎的患者；
- •5、对研究中使用的药物有过敏史者；
- •6、妊娠期、哺乳期及短期内有怀孕计划者；
- •7、预计术中失血量大于总量 20%的患者；
- •8、术中实施控制性降压者；
- •9、严重脱水和重度营养不良者；
- •10、存在任何鼻内病变或鼻内先天性异常；
- •11、无自主能力者，精神不正常或其他原因不合作者；
- •12、合并心、脑、血液系统、恶性肿瘤等严重疾病患者；
研究组 & 干预措施
右美托咪定+艾司氯胺酮组
右美托咪定组
安慰剂组
右美托咪定+芬太尼组
结局指标
主要结局
支气管镜镇静综合评分
警觉性 / 镇静评分
不良反应发生的情况和次数
医护人员及患者术后评价
术前术后医院焦虑抑郁量表
术前术后咽喉痛评分
次要结局
- 血压饱和度
- 心率
- 平均动脉压
- 呼吸频率
- 利多卡因和丙泊酚运用总量及补救药品运用情况
- 诊疗、苏醒、离室时间
研究者
研究点 (1)
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