ChiCTR2500102649已完成不适用
曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗用于 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗的全国多中心真实世界研究
自筹15 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 15
- 主要终点
- 病理完全缓解率
研究概览
简要总结
评价在中国临床实践中曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗及化疗新辅助治疗 HER2 阳性早期乳腺癌的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理确诊为 HER2 阳性早期乳腺癌患者；
- •2.接受 HP 联合化疗新辅助治疗；
- •3.2019 年 1 月~ 2021 年 12 月间于入选中心接受 HP 联合化疗新辅助治疗；
- •4.至少有两份完整住院病历的患者；
- •5.病历有完整的手术和新辅助化疗数据的患者；
排除标准
- •1.合并其他原发恶性肿瘤患者；
- •2.新辅助治疗期间联用其他治疗手段，如 TKI、放疗、免疫治疗等。
研究组 & 干预措施
HER2 阳性乳腺癌组
结局指标
主要结局
病理完全缓解率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (15)
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