ChiCTR2100048812尚未招募4 期
依达拉奉右莰醇对前循环大血管急性闭塞性脑梗死血脑屏障损伤修复作用的多中心随机对照试验
中国卒中学会脑血管病全程管理项目启航基金30 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 432 人开始时间: 2021年5月7日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 432
- 试验地点
- 30
- 主要终点
- NIHSS 评分
研究概览
简要总结
- 研究依达拉奉右莰醇对急性大动脉粥样硬化型卒中患者血脑屏障损伤的修复作用；
- 对比依达拉奉，研究依达拉奉右莰醇是否具有更优的血脑屏障损伤修复作用；
- 研究血脑屏障损伤修复程度与患者预后的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验对研究者和受试者未采用盲法遮蔽
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.起病 2-48 小时内的急性缺血性脑卒中患者；
- •2.TOAST 分型考虑大动脉粥样硬化型；
- •4.4 分≤NIHSS≤24 分；
排除标准
- •1.脑出血患者或发病时存在梗死出血转化患者；
- •2.近半年内有脑梗死病史；
- •3.幽闭恐惧或其它原因无法配合完成磁共振的患者；
- •4.参与其它临床实验，或因其它原因无法依从研究方案的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
依达拉奉注射液 30mg bid ivdrip 治疗 12±2 天
试验组
依达拉奉右莰醇注射液 30mg/7.5mg bid ivdrip 治疗 12±2 天
结局指标
主要结局
NIHSS 评分
MRS 评分
次要结局
- 新发梗死
- 死亡
- 其他严重不良事件
研究者
研究点 (30)
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