ChiCTR2400085234尚未招募早期 1 期
解热止咳颗粒治疗感染后咳嗽风热袭肺证的随机对照临床研究
东莞市林琳名中医工作室2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 咳嗽症状计分
研究概览
简要总结
通过随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验，评价解热止咳颗粒对感染后咳嗽风热袭肺证的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对于研究者、受试者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合感染后咳嗽的西医诊断标准；(2)中医辨证为风热袭肺证；(3)咳嗽症状评分(日间+夜间)≥3 分；(4)18 岁≤年龄≤65 岁；(5)患者知情同意。
排除标准
- •(1)既往有慢性呼吸系统疾病史，如支气管哮喘、慢性支气管炎等；(2)既往有慢性心衰病史或合并其它系统较严重的原发病者；(3)伴有胃食管反流病、上气道咳嗽综合征、嗜酸粒细胞性支气管炎等疾病的患者；(4)目前吸烟或戒烟未成功者；(5)近 1 月内服用 ACEI 类药物；(6)体温超过 37.3℃；(7)外周血白细胞计数＞１０×１０^９／Ｌ或＜４×１０^９／Ｌ；(8)哺乳、妊娠及准备妊娠的妇女；(9)精神病患者；(10)不愿接受研究措施或其它原因不能合作者。
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
咳嗽症状计分
次要结局
- 咳嗽症状视觉模拟评分
- 莱塞斯特咳嗽生命质量问卷
- 咳嗽缓解时间
- 证候疗效计分
研究者
研究点 (2)
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