ChiCTR1900022860尚未招募早期 1 期
针刺用于Ⅰ~Ⅲ期乳腺癌辅助 / 新辅助 A/EC-T 化疗方案副作用的全程管理： 随机、对照、盲法、前瞻性临床研究
2019 年度江苏省中医药局科技项目（申请中）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 211 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 211
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 化疗引起恶心呕吐分度标准表
研究概览
简要总结
- 主要目的：进一步确认针刺对于乳腺癌 CINV 的预防及治疗效果
- 探索针刺对于乳腺癌 CIPN 的预防及治疗效果；初步探索针刺对内分泌治疗引起潮热以及芳香化酶抑制剂引起关节痛的预防效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究的针刺组和浅针刺组采用盲法。浅针刺组进行非经非穴浅刺，告知患者这是一种非传统的针刺方法，由非盲针灸医生来保障研究的盲法设置，其他研究者、研究中心人员以及负责此临床试验的其他相关人员均不知晓针刺组和浅针刺组患者接受了何种治疗，受试者亦不知晓。在研究的过程中，由不进行针刺治疗的人员进行问卷评估和电话随访。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •① 年龄大于（含）18 岁，小于（含）70 岁；
- •② 根据临床 / 病理分期诊断为Ⅰ~Ⅲ期的乳腺癌初诊患者；
- •④ 拟进行 A/EC-T 3 周辅助 / 新辅助化疗方案；
- •⑤ 乳腺专科医生评估患者情况后同意进行研究。
排除标准
- •② 患有糖尿病或周围神经病变；
- •③ 患有精神、心理、免疫系统疾病、严重消化系统疾病等其它影响治疗及疗效评估的并发疾病；
- •④ 严重的凝血功能障碍；
- •⑤ 针刺区域有严重皮肤疾患；
- •⑥ 过去 6 个月接受过中药或针刺治疗。
研究组 & 干预措施
常规针刺组
常规针刺
浅针刺组
浅针刺
常规治疗组
常规药物
结局指标
主要结局
化疗引起恶心呕吐分度标准表
次要结局
- 患者主观整体评估
- 神经系统不良事件分级
- 神经疼痛评分尺
- 简明疼痛评估量表
- 日均潮热次数
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
针刺对乳腺良性肿瘤切除患者优化术中麻醉改善术后 PONV 的临床观察ChiCTR2300068703自筹
Unknown
不适用
TEC 联合恩度用于Ⅲ期乳腺癌术前化疗的临床研究ChiCTR-TRC-11001424自筹160
Unknown
2 期
28 基因组合瑞可盈(RecurIndex)预测三阴性乳腺癌剂量密集型新辅助化疗疗效的单臂、开放、多中心的 II 期临床研究ChiCTR2000034890自费100
Unknown
1 期
针刺治疗乳腺癌癌因性疲劳的临床疗效观察ChiCTR2300069361自筹经费
Unknown
2 期
注射用伊尼妥单抗联合帕妥珠单抗及多西他赛新辅助治疗 HER-2 阳性乳腺癌的 II 期单臂临床研究ChiCTR2300068725中国抗癌协会 HER2 靶点中国科研基金