ChiCTR2200058082尚未招募1 期
沙库巴曲缬沙坦不同给药方式对慢性肾脏病患者夜间血压水平影响的随机对照研究
苏州工业园区心馨心血管健康基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 190 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 190
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 夜间血压
研究概览
简要总结
评估相同日剂量沙库巴曲缬沙坦（200mg/d）分早晚两次给药是否较清晨单次给药能更好的降低 CKD 患者夜间血压水平。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.成年 CKD 患者，18-65 岁，eGFR >30ml/min/1.73m^2，血钾<5.0mmol/L；
- •2.未在接受激素和 / 或免疫抑制剂治疗；
- •3.未接受降压治疗患者，诊室血压 180mmHg>SBP>140mmHg 和 / 或 110mmHg>DBP>90mmHg；
- •4.已稳定降压治疗 4 周以上，且降压方案中不包含血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素 II 受体拮抗剂(ARB) 的患者，诊室血压仍 160mmHg>SBP>140mmHg 和 / 或 100mmHg>DBP>90mmHg 者；
- •5.女性患者未怀孕或哺乳。
排除标准
- •1.继发高血压，如肾血管疾病，内分泌性高血压；
- •2.持续心房颤动或扑动；
- •3.6 个月内有心脑血管疾病，如急性心肌梗塞，心力衰竭，恶性心律失常，脑卒中等发作史；
- •4.已知对缬沙坦或沙库巴曲任一成分过敏者；
- •5.不能耐受动态血压监测者。
研究组 & 干预措施
1 组
100mg 沙库巴曲缬沙坦 一日两次
2 组
200mg 沙库巴曲缬沙坦 每日一次
结局指标
主要结局
夜间血压
次要结局
- 全天平均血压
- 白天血压
研究者
研究点 (1)
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