ChiCTR2500105656CompletedNot Applicable
大骨节病环境因素致软骨损伤机制与最佳口服药物筛选
国家重点研发计划“常见病多发病防治研究”重点专项1 site in 1 country440 target enrollmentStarted: May 15, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 440
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 关节功能障碍指数评分
Study Overview
Brief Summary
本研究旨在评价目前常用大骨节病药物治疗方案改善大骨节病关节疼痛和关节功能障碍的效果，为大骨节病病区患者筛选价格低廉、疗效好和副作用小的药物。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.按照大骨节病诊断标准（WS/T 207-2010）选择大骨节病典型病例：有多发性、对称性指间关节增粗或短指畸形、身材矮小等体征，且掌指骨具有近端或远端多发对称性 X 线征者。
- •2.患者具有明显的关节疼痛症状。
- •3.签署知情同意书，自愿参加研究。
Exclusion Criteria
- •1.关节力线严重改变（O 型腿、X 型腿）者。
- •3.有严重关节积液患者。
- •4.骨性关节炎、类风湿关节炎、糖尿病、冠心病等基础疾病患者。
- •5.严重肝肾损伤患者。
Arms & Interventions
常规治疗组
采取尪痹胶囊口服三个月，一次 5 粒*0.55 g，一日 3 次。
复方杜仲健骨颗粒组
采取复方杜仲健骨颗粒口服三个月，一次 1 包*12 g，一日 3 次。
尪痹胶囊组
采取硫酸软骨素片口服三个月，每次 3 片，一天 3 次。21 金维他口服三个月，一天 1 粒。布洛芬缓释胶囊口服三个月，疼痛时一次 1 片*0.3 g，一日 2 次，连续使用不超过 5 天。如需持续服用，停药 5 天后再用药。
Outcomes
Primary Outcomes
关节功能障碍指数评分
Secondary Outcomes
- 视觉模拟评分法
- 大骨节病生命质量量表评分
- 踝关节功能评分
- 睡眠障碍
- 抑郁
- 药物不良反应
Investigators
Study Sites (1)
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