ChiCTR2300077931尚未招募不适用
三月剂型 GnRHa 与一月剂型 GnRHa 治疗中枢性性早熟的疗效及不良反应
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 乳腺发育分期
研究概览
简要总结
观察三月剂型 GnRHa 与一月剂型 GnRHa 治疗中枢性早熟的疗效及不良反应，辅助临床决策
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）均为女童，且符合我国《中枢性性早熟诊断与治疗专家共识》中规定的中枢性性早熟的诊断标准;(2)患儿年龄 < 14 岁;(3)本研究经医院伦理委员会批准,患儿家长对本次研究均知情同意。
排除标准
- •(1)因器质性病变或其他因素等引发的性早熟类型;(2)伴有严重先天性疾病或肝肾功能减退,或对 GnRHa 存在药物过敏反应者;(3)近期内使用雌激素类药物或影响患儿生长的药物者。
研究组 & 干预措施
三月剂型 GnRHa 组
一月剂型 GnRHa 组
结局指标
主要结局
乳腺发育分期
外阴发育分期
次要结局
- 体质量指数
- 子宫容积
- 卵巢容积
- 卵泡数量
- 身高
- 骨龄
- 骨密度
研究者
研究点 (1)
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