ChiCTR1800016986进行中（未招募）治疗新技术临床试验
脑卒中患者早期重复经颅磁刺激对肢体脊髓激活后抑制以及肌张力障碍的远期调节作用
北京小汤山医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上肢拇长屈肌 H-反射激活后抑制评价
研究概览
简要总结
探讨早期的经颅磁刺激对脑卒中患者脊髓激活后抑制的调节能力、肌张力治疗效果及远期预后影响,并以电生理指标激活后抑制精确客观评价其治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）首次发病，且发病在 30d 内的急性脑卒中患者；（2）病人年龄在 30~75 之间；（3）神志清楚，可配合查体、评分、治疗的患者；（4）患者及家属愿意接受 ILF-TMS 和 rTMS 治疗。
排除标准
- •（1）头颅内置有金属异物者，带有心脏起搏器者，有耳蜗植入者；（2）既往有癫痫史，有严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者及有颅高压症状者；（3）严重认知、交流障碍、情绪障碍、烦躁等不能配合者。
研究组 & 干预措施
1
健侧 M1+Cz 点 rTMS 刺激
2
患侧 M1 +Cz 点 rTMS 刺激组
3
健侧 M1+患侧 M1+Cz rTMS 刺激
4
常规训练
结局指标
主要结局
上肢拇长屈肌 H-反射激活后抑制评价
改良 Ashworth 痉挛评定
上肢 Fugl-Meyer 运动功能评定
Barthel 指数
运动诱发电位
上肢 F 波测定
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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