ChiCTR-IPR-17010988招募中Unknown
结构化治疗与教育课程在胰岛素治疗 2 型糖尿病患者中的应用效果评价： 一项多中心随机对照试验
未提供4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2017年3月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
开发适合我国胰岛素治疗 2 型糖尿病患者的结构化治疗与教育课程，并探讨结构化治疗与教育课程对胰岛素治疗患者糖尿病知识水平、自我效能水平、自我管理行为、糖尿病相关压力和代谢控制的影响，为胰岛素治疗患者的糖尿病教育和管理提供依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18～75 岁；符合 1999 年 WHO 糖尿病诊断标准的 2 型糖尿病患者；近 3 个月 HbA1c≥7.5%；目前使用胰岛素或胰岛素类似物进行治疗且≥3 个月者。
排除标准
- •怀孕或准备怀孕者;有精神异常、认知障碍者、不能合作者；合并严重糖尿病并发症（增殖性视网膜病，肾病Ⅳ期以上或者肌酐＞2mg/dl 或 177μmol/L，心功能Ⅲ级以上，糖尿病足 1 级以上）；有严重躯体疾病，如恶性肿瘤，肝、肾功能受损等；正在参加其他研究课题的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
结构化治疗与教育课程
对照组
常规健康教育
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
时间窗: 基线、3 个月及 6 个月
次要结局
- 糖尿病知识(干预组教育前后)
- 糖尿病自我效能(基线、3 个月及 6 个月)
- 糖尿病自我管理行为(基线、3 个月及 6 个月)
- 糖尿病困扰(基线、3 个月及 6 个月)
- 体重(基线、3 个月及 6 个月)
- 血压(基线、3 个月及 6 个月)
- 血脂(基线、3 个月及 6 个月)
- 糖尿病相关花费(3 个月及 6 个月)
- 低血糖次数(基线、3 个月及 6 个月)
研究者
研究点 (4)
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