临床试验/ChiCTR2100047142

ChiCTR2100047142进行中（未招募）早期 1 期

慢性心力衰竭患者脑葡萄糖代谢研究

北京市医院管理中心1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年5月1日最近更新: 2022年1月24日

适应症

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 160
试验地点: 1
主要终点: 脑利钠肽

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

评估心力衰竭患者整体和局部脑葡萄糖代谢水平。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 连续入组
盲法: N/a

入排标准

年龄范围: 18 至 —（—）
性别: All

入选标准

•(1)有记录的心肌梗死；
•(2)经皮冠状动脉介入治疗；
•(3)冠状动脉旁路移植术；
•(4)至少 2 个冠状动脉区域(即左前降支、中支、左旋支、右冠状动脉)的冠状动脉狭窄(≥50%)，包括主血管、主干或旁路移植术；
•4.确诊为慢性心力衰竭，确诊的心力衰竭定义如下：
•(1)有心衰的症状和或体征
•(2)利钠肽升高，并符合以下至少 1 条：
•左心室肥厚和 / 或左心房扩大；
•心脏舒张功能异常。
•注：利钠肽升高为 B 型利钠肽（BNP）>35ng/L 和 / 或 N 末端 B 型利钠肽原（NT-proBNP）>125ng/L。

排除标准

•1.入组前 1 个月内发生过急性心血管事件，包括急性冠脉综合征(ACS)、短暂缺血发作(TIA)、卒中、任何血管重建、失代偿性心力衰竭、持续室性心动过速。3 个月内计划其他大手术（需要全麻）或有病史；
•2.1 型糖尿病，MODY，或继发性糖尿病；
•3.PET/CT 可显见脑梗患者、精神或神经疾病患者、AD 或 PD 等有明确神经系统疾病病史的患者；hs-CRP 升高（>5μmol/ L）；以及患有其他可能影响脑代谢显像的相关疾病；
•4.孕妇或哺乳期患者；
•5.正在参与另一项临床研究；
•7.研究者认为可能导致患者无法完成研究的任何情况，包括但不限于心血管疾病(NYHA IV，复发性室性心律失常)或非心血管疾病(例如，除了基底细胞癌以外的恶性肿瘤、肝硬化、慢性肺病、严重的自身免疫性疾病)可能在 3 年内死亡。

研究组 & 干预措施

病例组

结局指标

主要结局

脑利钠肽

心肌肌钙蛋白 I

C 反应蛋白

血糖

左心室心功能

次要结局

白细胞介素-6
肿瘤坏死因子-α
总胆固醇
甘油三酯
低密度脂蛋白
高密度脂蛋白
糖化血红蛋白
胰岛素抵抗指数
血总同型半胱氨酸

研究者

发起方

北京市医院管理中心

研究点 (1)

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