ChiCTR1800014346尚未招募4 期
二甲双胍改善轻度子宫内膜异位症性不孕患者生育力的前瞻性随机对照研究
国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 排卵率
研究概览
简要总结
子宫内膜异位症(endometriosis，EMS，简称内异症)是指具有生长功能的子宫内膜组织(腺体和间质)出现在子宫腔被覆内膜及宫体肌层以外的其他部位。内异症除外引起的长期、慢性盆腔疼痛严重影响妇女生活和健康，内异症也是导致妇女不孕不育的主要原因之一。内膜容受性异常是目前内异症性不孕的热点之一。本研究采用前瞻性随机对照临床试验，轻度内异症性不孕患者腹腔镜手术后予以二甲双胍治疗，随访术后妊娠结局，探讨二甲双胍对轻度内异症患者术后妊娠结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •正常性生活，未避孕未孕≥1 年；腹腔镜术中证实为轻度子宫内膜异位症；术前三个月未接受任何激素治疗的育龄期妇女。
排除标准
- •存在输卵管、卵巢、子宫及其他不孕原因者；合并严重全身疾患者；合并其他内分泌疾病如糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺疾病者；男方精液少、无精者。
研究组 & 干预措施
1
二甲双胍
2
观察
结局指标
主要结局
排卵率
活产率
妊娠率
流产率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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