ChiCTR2200056072进行中（未招募）治疗新技术临床试验
自体脂肪移植应用于乳腺癌皮下腺体切除术后乳房再造的前瞻性对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2022年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脂肪移植成活率
研究概览
简要总结
通过一项前瞻性对照队列临床研究，对比自体脂肪移植技术应用在腔镜乳腺癌皮下腺体切除术后乳房再造和传统乳腺癌改良根治术后乳房再造的两组手术效果评价。比较两组患者术后脂肪移植成活率、乳房外形美观评价及患者满意度评价等方面有无差异，从而评价自体脂肪移植在两种乳腺癌手术方式后乳房再造的有效性和美观性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄在 18-75 岁，女性患者；
- •2.既往乳腺癌患者，接受过腔镜乳腺癌皮下腺体切除术或传统乳腺癌改良根治术患者；
- •3.术后经过系统治疗后 2 年内无复发转移患者；
- •4.受试者自愿参加该临床试验且签署知情同意书。
排除标准
- •2.确诊时为 III 期或 IV 期乳腺癌患者；
- •3.身体过瘦无法提取足量脂肪患者；
- •4.一个月内参加过其他器械或药物的临床试验；
- •5.患者由于心、脑、肺等重要器官功能障碍不能耐受手术或自愿放弃手术治疗者。
研究组 & 干预措施
1 组
腔镜手术
2 组
手术
结局指标
主要结局
脂肪移植成活率
乳房外形美观评价及患者满意度评价
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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