ChiCTR-IOR-17010511尚未招募不适用
乳腺癌患者保留乳头乳晕皮下全切加假体乳房重建术联合即刻脂肪填充术的临床应用研究
重医附一院内分泌乳腺外科0 个研究点目标入组 500 人开始时间: 2017年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 主要终点
- 医生判定美观度和患者 Breast-Q 问卷调查
研究概览
简要总结
1、评估脂肪移植术在 NSM 手术中应用后能否提高患者的满意度 2、评估脂肪移植术是否对手术时间，住院时间及并发症有影响 3、评估脂肪移植术是否对乳腺癌患者的肿瘤治疗效果有影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •乳腺癌：女性，年龄≤70 岁
- •保留乳头乳晕皮下全切加假体乳房重建术联合或不联合即刻脂肪填充（肿瘤需距离乳头≥3cm，以超声或 MRI 为准）
- •乳房体积适中，轻、中度下垂
- •无过度吸烟（过度吸烟指每日超过 20 支）
- •麻醉评估低到中等风险（ASA 评分）
- •BMI≤30kg/M2
- •有条件进行长期随访的患者（主城区，临近区县）
排除标准
- •不论任何原因接受过胸部放射治疗，新辅助化疗，术后放疗
- •既往乳腺癌病史或与乳腺癌相关的其他癌症
- •精神疾病患者，毒品依赖，焦虑症等
- •BMI≥30kg/M2
- •任何严重的合并症不适合参与本项研究的患者
研究组 & 干预措施
1
NSM+假体+脂肪填充
2
NSM+假体
结局指标
主要结局
医生判定美观度和患者 Breast-Q 问卷调查
次要结局
未报告次要终点
研究者
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