ChiCTR-INR-17011967进行中（未招募）治疗新技术临床试验
SVF 结合颗粒脂肪在软组织缺损中的应用
广东省科技计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年7月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脂肪体积
研究概览
简要总结
评估基质血管成分辅助自体脂肪移植隆乳的术后效果及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、成年女性，18-40 岁；2、乳房较小且双侧乳房大小、形态基本对称一致；3、乳腺 BI-RADS 评分≤2 分；4、BMI 指数（身体质量指数）：18.5-28；5、自愿参加本次临床研究。
排除标准
- •1、乳房有炎症、皮肤感染等不宜行脂肪隆乳术；2、有乳房肿瘤病史或乳腺切除术后；3、内分泌疾病，如：甲状腺功能亢进；4、传染性疾病，如：乙型肝炎、艾滋病等；5、有心、肺、肝、肾等器质性病变者；6、麻醉药物过敏史；7、凝血功能异常；8、有其他疾病而不能耐受手术者；9、乳腺 BI-RADS 评分＞2 分；10、BMI 指数（身体质量指数）≥28 或＜18.5。
研究组 & 干预措施
对照组
自体脂肪移植隆乳
实验组
基质血管成分辅助自体脂肪移植隆乳
结局指标
主要结局
脂肪体积
时间窗: 手术实施前
脂肪体积
时间窗: 手术实施后即刻
脂肪体积
时间窗: 手术实施后一个月
脂肪体积
时间窗: 手术实施后三个月
脂肪体积
时间窗: 手术实施后六个月
脂肪体积
时间窗: 手术实施后一年
次要结局
- 乳房良性疾病(全程)
- 乳房恶性疾病(全程)
研究者
研究点 (1)
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