ChiCTR2000039317已完成早期 1 期
自体 SVF 对皮片移植效果的改善作用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2013年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮肤厚度
研究概览
简要总结
促进皮片生长
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：18-65 岁；
- •性别：男女不限；
- •出现皮肤生长困难，如皮肤菲薄、真皮层断裂等，且仍需进一步扩张者；
排除标准
- •扩张区域存在感染风险的患者；
- •毛发区或肌肉下放置扩张器；
- •合并严重内科疾病（如糖尿病、肝炎、冠心病、动脉硬化、肾小球肾炎、血液系统疾病、自身免疫性疾病等）；
- •有长期吸烟史并且 6 个月内曾吸烟者。
研究组 & 干预措施
试验组
SVF 移植
对照组
注射生理盐水
结局指标
主要结局
皮肤厚度
次要结局
- 扩张指数
- 扩张皮肤表面积
研究者
研究点 (1)
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