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临床试验/ChiCTR-ROC-17013490
ChiCTR-ROC-17013490进行中(未招募)不适用

肌萎缩侧索硬化症(ALS)便秘患者肠道菌群的相关研究

自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
40
试验地点
2
主要终点
肠道菌群多样性指数

研究概览

简要总结

研究 ALS 患者的肠道菌群的变化,从而更好指导患者饮食结构及营养的需求,为患者提供更加合理的膳食搭配,保证每日营养供给。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
病例对照研究

入排标准

年龄范围
40 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • (1)符合参照世界神经病学联盟提出的 ALS 诊断标准确诊为 ALS 者。
  • (2)临床神经查体或者病史上有证据表明疾病有发展的趋势。
  • (3)所有病例年龄在 40 到 75 岁之间。
  • (4)所有病例生存期超过 3 个月。
  • (5)已获得知情同意。

排除标准

  • (1)不符合诊断标准和纳入标准者。
  • (2)年龄小于 40 或超过 75 岁。
  • (3)合并严重的心、肺、肝、肾、脑部疾病及肿瘤、血液系统疾病等,生命体征不稳定患者。
  • (4)可由神经影像学证实的其他神经疾病解释的临床和电生理体征。
  • (5)需要与 ALS 相鉴别的疾病。如颈椎病,脊髓肿瘤等。

研究组 & 干预措施

实验组

患有肌萎缩侧索硬化症疾病

对照组

健康人

结局指标

主要结局

肠道菌群多样性指数

粪便酸碱度

肠道菌群丰富度指数

体重指数

代谢物短链脂肪酸含量

代谢物硝酸盐、亚硝酸盐含量

代谢物内毒素 / 脂多糖含量

代谢物 r-氨基丁酸含量

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (2)

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