ChiCTR-ROC-17013490进行中(未招募)不适用
肌萎缩侧索硬化症(ALS)便秘患者肠道菌群的相关研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 肠道菌群多样性指数
研究概览
简要总结
研究 ALS 患者的肠道菌群的变化,从而更好指导患者饮食结构及营养的需求,为患者提供更加合理的膳食搭配,保证每日营养供给。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合参照世界神经病学联盟提出的 ALS 诊断标准确诊为 ALS 者。
- •(2)临床神经查体或者病史上有证据表明疾病有发展的趋势。
- •(3)所有病例年龄在 40 到 75 岁之间。
- •(4)所有病例生存期超过 3 个月。
- •(5)已获得知情同意。
排除标准
- •(1)不符合诊断标准和纳入标准者。
- •(2)年龄小于 40 或超过 75 岁。
- •(3)合并严重的心、肺、肝、肾、脑部疾病及肿瘤、血液系统疾病等,生命体征不稳定患者。
- •(4)可由神经影像学证实的其他神经疾病解释的临床和电生理体征。
- •(5)需要与 ALS 相鉴别的疾病。如颈椎病,脊髓肿瘤等。
研究组 & 干预措施
实验组
患有肌萎缩侧索硬化症疾病
对照组
健康人
结局指标
主要结局
肠道菌群多样性指数
粪便酸碱度
肠道菌群丰富度指数
体重指数
代谢物短链脂肪酸含量
代谢物硝酸盐、亚硝酸盐含量
代谢物内毒素 / 脂多糖含量
代谢物 r-氨基丁酸含量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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