ChiCTR2000032809
Not yet recruiting
Not Applicable
年轻全髋关节置换患者选择陶瓷股骨头对血清金属粒子浓度动态监测的前瞻性随机对照试验
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 无
- Enrollment
- 200
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血清钴浓度
Overview
Brief Summary
探讨在活动量大的中年男性患者中，不同直径陶瓷股骨头在于陶瓷、高交联聚乙烯组成摩擦界面时，体内金属粒子浓度动态变化情况，为活动量大的全髋关节置换患者摩擦界面选择提供可靠的临床证据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 55 (—)
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •1、股骨头坏死、髋骨关节炎患者，拟行全髋关节置换
- •2、男性，年龄<55 岁
- •3、自愿参加本研究，签署知情同意书
Exclusion Criteria
- •1.患者拒绝参加该研究
- •2.患者体内有金属植入物
Arms & Interventions
1 组
32mm 陶瓷股骨头-陶瓷内衬
2 组
36mm 陶瓷股骨头-陶瓷内衬
3 组
32mm 陶瓷股骨头-高交联聚乙烯内衬
4 组
36mm 陶瓷股骨头-高交联聚乙烯内衬
Outcomes
Primary Outcomes
血清钴浓度
血清铬浓度
血清钼浓度
血清钛浓度
Secondary Outcomes
- C 反应蛋白
- 肝肾功
- Harris 评分
Investigators
Study Sites (1)
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