ChiCTR-OCH-12002556已完成4 期
比较金属对金属，金属对高交联聚乙烯和陶瓷对陶瓷全髋关节置换术的前瞻性队列研究
上海教委重点学科建设基金（J50206）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 142 人开始时间: 2003年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 142
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 年骨溶解率
研究概览
简要总结
对于接受了金属对金属的表面髋关节置换，金属对高交联聚乙烯和陶瓷对陶瓷的全髋置换术患者的临床结果进行了前瞻性的随访比较，以明确全髋关节置换术的理想界面。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 双盲法
入排标准
- 年龄范围
- 24 至 95（—）
- 性别
- All
入选标准
- •对于表面置换，股骨的颈部基本完整，股骨头囊性变小于 33%；术前模板预测非骨水泥型髋臼假体能保证初始稳定性；无怀孕计划，金属过敏或肾功能不良。
排除标准
- •髋关节感染或恶性肿瘤；严重骨缺损需要结构植骨进行髋臼或股骨重建。
研究组 & 干预措施
1
金对金表面置换
2
金对聚乙烯全髋置换术
结局指标
主要结局
年骨溶解率
次要结局
- 髋关节功能评分
- 并发症发生率
研究者
研究点 (1)
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