ChiCTR-OCH-12002556
Completed
Phase 4
比较金属对金属，金属对高交联聚乙烯和陶瓷对陶瓷全髋关节置换术的前瞻性队列研究
上海教委重点学科建设基金（J50206）1 site in 1 country142 target enrollmentStarted: January 1, 2003Last updated:
Overview
- Phase
- Phase 4
- Status
- Completed
- Sponsor
- 上海教委重点学科建设基金（J50206）
- Enrollment
- 142
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 年骨溶解率
Overview
Brief Summary
对于接受了金属对金属的表面髋关节置换，金属对高交联聚乙烯和陶瓷对陶瓷的全髋置换术患者的临床结果进行了前瞻性的随访比较，以明确全髋关节置换术的理想界面。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
- Masking
- 双盲法
Eligibility Criteria
- Ages
- 24 to 95 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •对于表面置换，股骨的颈部基本完整，股骨头囊性变小于 33%；术前模板预测非骨水泥型髋臼假体能保证初始稳定性；无怀孕计划，金属过敏或肾功能不良。
Exclusion Criteria
- •髋关节感染或恶性肿瘤；严重骨缺损需要结构植骨进行髋臼或股骨重建。
Arms & Interventions
1
金对金表面置换
2
金对聚乙烯全髋置换术
Outcomes
Primary Outcomes
年骨溶解率
Secondary Outcomes
- 髋关节功能评分
- 并发症发生率
Investigators
Study Sites (1)
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