ChiCTR2000036729进行中（未招募）早期 1 期
直接前方入路降低人工髋关节置换术后并发症的前瞻性临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 254 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 254
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
本项目拟通过前瞻性研究，比较直接前方入路与传统手术技术在减少人工髋关节置换的围手术期并发症、加快术后康复方面的差异，为临床进一步推广应用该技术提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •髋关节骨关节炎、股骨头无菌性坏死、髋关节发育不良以及股骨颈骨折；
- •临床症状、体格检查和影像学检查均证实需要进行人工髋关节置换；
- •且股外侧皮神经支配区域皮肤感觉正常；
- •无全身麻醉及手术禁忌症；
- •患者本人可以进行有效交流，同意进行人工关节置换手术，有良好的依从性并能按时进行随访和检查者。
排除标准
- •全身情况不佳，合并有严重的重要脏器基础疾病不能耐受全身麻醉或手术者；
- •手术部位现患感染性疾病或局部皮肤有窦道；
- •Crow Ⅳ型髋关节发育不良、融合髋、僵硬髋；
- •曾行同侧髋关节置换手术而需要翻修者；
- •高龄患者，年龄大于等于 80 岁；
研究组 & 干预措施
试验组
直接前方入路
对照组
后外侧入路
结局指标
主要结局
疼痛评分
实验室检查结果
临床检查
影像检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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