ChiCTR2000030584进行中(未招募)早期 1 期
人工全髋关节置换应用一体式可调前倾角股骨柄的多中心前瞻性研究
中国人民解放军总医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2017年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 髋关节活动度
研究概览
简要总结
本研究目的在于验证一体式可调前倾角股骨柄在初次全髋关节置换术中应用的效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •需要行初次全髋关节置换手术的髋关节炎患者可作为试验对象入选,包括髋骨关节炎,股骨头坏死,髋关节发育不良,类风湿性关节炎,强直性脊柱炎等
排除标准
- •排除股骨近端严重畸形,股骨无足够骨量进行生物固定的病例
研究组 & 干预措施
Case series
一体式可调前倾角股骨柄
结局指标
主要结局
髋关节活动度
时间窗: 术后 3 月,6 月,1 年
Harris 评分
时间窗: 术后 3 月,6 月,1 年
股骨前倾角
时间窗: 术前 / 术中 / 术后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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