ChiCTR-ONC-11001638已完成1 期
髋臼杯外展角对人工全髋关节置换术后金属离子浓度及假体稳定性影响的研究
第三军医大学附属西南医院关节外科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2005年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 钴离子
研究概览
简要总结
本项目主要研究髋臼杯外展角与股骨头假体术后在髋臼杯中受力方向变化的关系，引发金属离子浓度的关系，及由此对人工髋关节稳定性的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 半随机对照
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 81（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.因股骨颈骨折、股骨头缺血性坏死、骨性关节病、类风湿性关节炎及强直性脊柱炎、髋关节强直、位于股骨头颈部或髋臼的低度恶性肿痛、或 DDH 出现疼痛，影响关节功能者。在我科行人工全髋关节置换术。2.肝、肾功能正常。3.同意参加此研究
排除标准
- •1.急性与慢性之局部或系统性感染。2.对於植入物材料的过敏,尤其是金属(例如钴,铬,镍等)。3.肾功能低下。4.高度恶性肿瘤骨转移。5.怀孕
研究组 & 干预措施
1
人工全髋关节翻修术
结局指标
主要结局
钴离子
铬离子
锰离子
次要结局
- 髋臼外展角
研究者
研究点 (1)
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