ChiCTR2000032809尚未招募Unknown
年轻全髋关节置换患者选择陶瓷股骨头对血清金属粒子浓度动态监测的前瞻性随机对照试验
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清钴浓度
研究概览
简要总结
探讨在活动量大的中年男性患者中，不同直径陶瓷股骨头在于陶瓷、高交联聚乙烯组成摩擦界面时，体内金属粒子浓度动态变化情况，为活动量大的全髋关节置换患者摩擦界面选择提供可靠的临床证据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 55（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1、股骨头坏死、髋骨关节炎患者，拟行全髋关节置换
- •2、男性，年龄<55 岁
- •3、自愿参加本研究，签署知情同意书
排除标准
- •1.患者拒绝参加该研究
- •2.患者体内有金属植入物
研究组 & 干预措施
3 组
32mm 陶瓷股骨头-高交联聚乙烯内衬
1 组
32mm 陶瓷股骨头-陶瓷内衬
2 组
36mm 陶瓷股骨头-陶瓷内衬
4 组
36mm 陶瓷股骨头-高交联聚乙烯内衬
结局指标
主要结局
血清钴浓度
血清铬浓度
血清钼浓度
血清钛浓度
次要结局
- C 反应蛋白
- 肝肾功
- Harris 评分
研究者
研究点 (1)
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