ChiCTR2400079853尚未招募不适用
尿酸宁（健脾益肾化浊）颗粒剂治疗高尿酸血症的随机对照前瞻性研究
广东省基础与应用基础研究基金省企联合基金（面上项目）2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 血尿酸
研究概览
简要总结
（1）建立尿酸宁（健脾益肾化浊）颗粒剂制备工艺与质量标准，制备尿酸宁颗粒剂； （2）评价尿酸宁（健脾益肾化浊）颗粒剂疗效和安全性，以及与汤剂临床疗效一致性，为药食同源中药降尿 酸的临床应用提供循证医学证据。 （3）探索尿酸宁（健脾益肾化浊）颗粒剂的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Na
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合西医及中医证候诊断标准；
- •（2）满足开始降尿酸药物治疗的起点；
- •（3）年龄≥ 18 岁且 ≤ 80 岁者；
- •（4）患者签署知情同意书
排除标准
- •（1）天冬氨酸氨基转移酶或丙氨酸氨基转移酶水平为正常值上限 2 倍及以上；
- •（2）有长期糖皮质激素使用史；
- •（3）肌酐清除率低于 30ml/min 的患者；
- •（4）妊娠期和哺乳期妇女；
- •（5）有嗜酒史的患者；
- •（6）合并其他疾病史，且其治疗用药影响本研究疗效判断；
- •（7）慢性严重感染史、任何当前感染和任何恶性肿瘤；
- •（8）合并心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；
- •（9）对试验药物过敏的患者；
- •（10）筛查前 4 周内参与其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
中药颗粒剂组
中药汤剂组
西药组
结局指标
主要结局
血尿酸
次要结局
- 尿尿酸
- 丙氨酸氨基转移酶
- 天门冬氨酸氨基转移酶
- 尿素
- 肌酐
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
新中药复方在高尿酸血症者的安全性和有效性临床研究ChiCTR2000034745科研项目140
Unknown
不适用
降尿酸方对高尿酸血症患者的疗效观察ChiCTR2000041083上海市浦东医院，浦东新区卫生与计划生育委员会72
Unknown
不适用
“益清方”高位结肠途径治疗尿酸性肾病的临床研究尿酸性肾病ChiCTR2100049525深圳市第二人民医院
Unknown
不适用
中西医结合方案延缓高尿酸血症所致慢性肾脏病进展的临床研究ChiCTR2100051706国家自然科学基金面上项目，苏州市科技局应用基础研究项目35
Unknown
不适用
“益清方”高位结肠途径治疗尿酸性肾病的临床研究ChiCTR1900028406深圳市第二人民医院70