ChiCTR1800018165尚未招募不适用
Er:YAG 激光辅助 SRP 治疗 2 型糖尿病相关牙周炎临床效果及治疗前后龈下菌群动态变化的研究
上海市第六人民医院院级临床研究课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年11月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床附着水平
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨 Er:YAG 激光辅助 SRP 治疗 2 型糖尿病相关牙周炎临床效果及治疗前后龈下菌群动态变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）受试者知情同意；2）已诊断为慢性牙周炎，且达到中重度袋深大于 5mm，附着丧失达 3mm 以上；3）2 型糖尿病患者（采用 1999 年 WHO 诊断标准：空腹血糖浓度≥7.0 mmol/L，餐后 2h 血糖浓度≥11.1mmol/L，且其空腹血糖均控制在 10.0mmol/L 水平以下）； 4）所有受试者均半年内未做过牙周治疗。5)受试者年龄在 18——60 周岁，性别不限。
排除标准
- •1）伴发糖尿病其他严重并发症；2）侵袭性牙周炎患者；3）牙周脓肿患者；4）6 个月内服用过抗生素、免疫抑制剂或做过相关牙周治疗；5）妊娠状态。
研究组 & 干预措施
试验组
Er:YAG 激光辅助 SRP
对照组
SRP
结局指标
主要结局
临床附着水平
时间窗: 基线、2 周和 3 个月
探诊深度
时间窗: 基线、2 周和 3 个月
附着丧失
时间窗: 基线、2 周和 3 个月
出血指数
时间窗: 基线、2 周和 3 个月
次要结局
- 白介素 1β(基线、2 周和 3 个月)
- 成纤维细胞生长因子(基线、2 周和 3 个月)
研究者
研究点 (1)
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