ChiCTR2300079050尚未招募早期 1 期
基于 fNIRS 技术分析睡眠障碍大学生的认知功能特征以及 HIIT 联合 rTMS 对其影响的研究
项目资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氧合血红蛋白浓度
研究概览
简要总结
拟探索睡眠障碍人群认知功能的特征以及睡眠对脑血流动力学的影响，同时通过高强度间歇运动(High Intensity Interval Training, HIIT)和重复经颅磁刺激（Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, rTMS）单独或联合干预，进一步探究不同干预方式对大学生睡眠障碍者睡眠质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲：受试者盲，随机分组后，不同分组受试者于不同时间点进行干预，确保受试者相互不接触，不知对方干预方案。不允许研究对象与其他组的人讨论自己的干预
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 20 至 30 岁之间，智力和（矫正）视力均为正常水平；
- •身体指数在正常范围（18.5≤BMI<24）；
- •无吸烟或酗酒习惯，无吸毒史；
- •过去 3 个月内无定期进行体育锻炼（每周两次以上）；
- •过去 3 个月内未进行 rTMS 治疗；
排除标准
- •1）参与研究前一个月，受试者进行过轮班工作；
- •2）有睡眠障碍史，在测试期间服用任何对自主神经系统有记录影响的持续药物；
- •3）不受控制的心血管疾病或禁忌运动的全身性疾病（例如，高血压，糖尿病，不稳定型心绞痛，心肌梗塞和心律失常）；
- •4）临床诊断的原发性睡眠障碍（如睡眠呼吸暂停）、精神障碍（如抑郁症）；
- •5）有 r TMS 的任何禁忌症（包括体内植入的金属和器械，以及癫痫病史等）；
研究组 & 干预措施
HIIT 组
rTMS 组
HIIT 联合 rTMS 组
对照组
结局指标
主要结局
氧合血红蛋白浓度
2-back 任务
Go/No Go 任务
威斯康星卡片任务
10 分钟 PVT 任务
匹兹堡睡眠质量指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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