ChiCTR2300070093尚未招募不适用
“积极血管准备策略”下 Supera 支架治疗股腘病变的效果
北京博瑞血管健康公益基金会4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 术后即刻达到标称释放标准的支架比例
研究概览
简要总结
评估“积极血管准备策略”下 Supera 支架植入术后即刻达到标称释放标准的支架比例及早中期疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁以上患者，有症状的股腘动脉病变（Rutherford 3-6），累及股浅动脉远端（收肌管出口）；
- •2.病变长度大于 50mm 但小于 250mm，直径狭窄>50%或完全闭塞；
- •3.导丝可以成功地穿过病变并到达远端动脉的真腔；
- •4.腘下动脉流出道>1；
- •5.使用“积极血管准备策略”，即充分等比例球囊扩张，或减容手段；
- •6.植入 Supera 支架于股腘动脉病变段。
排除标准
- •1.预期寿命短于一年的患者；
- •2.原发病变为再狭窄或再闭塞；
- •3.尿毒症或碘造影剂过敏等严重肾功能不全患者；
- •对双联抗血小板药物治疗不耐受的患者。
研究组 & 干预措施
组 1（积极的血管准备策略）
结局指标
主要结局
术后即刻达到标称释放标准的支架比例
次要结局
- 1 年临床驱动的靶病变再干预率
- 支架一年一期通畅率
研究者
研究点 (4)
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