ChiCTR1900021314已完成4 期
他克莫司单药治疗肾病水平特发性膜性肾病的效果及不良反应分析
天津市天津医院2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 43 人开始时间: 2013年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 43
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 缓解率
研究概览
简要总结
本研究评估他克莫司单药治疗肾病水平特发性膜性肾病的效果及不良反应，探究他克莫司单药治疗的可行性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 72（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 18 - 75 岁;(2)肾脏穿刺活检确诊特发性膜性肾病 (I-IV 期);(3)符合下列条件之一:24 h 尿蛋白排泄≥3.5g 同时伴有低蛋白血症（血浆白蛋白<35g/L）或血浆白蛋白≤30g/L 同时伴有 24 h 尿蛋白排泄>2.0g。上述异常持续至少 3 个月无自发缓解;(4)初始血清肌酐水平的<133μmol/L;(5)近 6 个月内未接受任何激素和 / 或免疫抑制剂治疗。
排除标准
- •(1)各种继发性膜性肾病，如系统性红斑狼疮;(2)恶性肿瘤;(3)现症感染如乙肝、丙肝病毒、肺结核等;(4)怀孕或者哺乳期;(5)纳入研究前接受皮质类固醇激素和 / 或免疫抑制剂治疗;(6)心衰、严重感染、活动性消化道出血等危及生命的并发症并存;(7)依从性差。
研究组 & 干预措施
Case series
他克莫司单药治疗
结局指标
主要结局
缓解率
次要结局
- 24h 尿蛋白变化量
- 血浆白蛋白变化量
- 血肌酐变化量
- 血尿酸变化量
- 不良反应
研究者
研究点 (2)
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