ChiCTR-IPR-16008344进行中（未招募）4 期
糖皮质激素、环磷酰胺交替治疗与糖皮质激素联合他克莫司治疗特发性膜性肾病疗效对比研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年4月19日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24 小时尿蛋白
研究概览
简要总结
观察中国特发性膜性肾病患者应用糖皮质激素、环磷酰胺交替治疗与糖皮质激素联合他克莫司治疗两种方法的疗效、安全性、复发率等。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①.肾脏病理检查确诊为膜性肾病，并排除各种继发因素；②.24 小时尿蛋白定量大于 6g，或虽介于 3.5g 至 6g 之间，但肾病综合征症状明显；③.血肌酐正常;④.自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •①继发性膜性肾病；②存在严重的感染、恶性肿瘤、严重肝损害、妊娠等药物禁忌症者；③不同意或不能定期随访者；④１个月内有激素、 其他免疫抑制剂应用史；⑤对大环内酯类药物过敏者。
研究组 & 干预措施
B
他克莫司
干预措施: 他克莫司
A
环磷酰胺
干预措施: 环磷酰胺
结局指标
主要结局
24 小时尿蛋白
血清白蛋白
血清肌酐
不良事件发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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