ChiCTR2000035240进行中（未招募）早期 1 期
外部降温与脓毒症休克预后的关系及其炎症机制的初步探讨
郑瑞强—江苏省社会发展面上项目（BE2017691）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28-day 死亡率
研究概览
简要总结
① 明确外部物理降温是否有利于改善脓毒症休克患者预后； ② 揭示常温与适度发热两种体温状态下脓毒症休克患者机体炎症因子的表达水平。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •② 核心体温≥38.3℃；
- •③ 预期 ICU 住院时长大于等于 72h。
排除标准
- •④ 入组前 6h 及入组后需要应用退热药物；
- •⑧ 需要 CRRT 治疗。
研究组 & 干预措施
试验组
2h 内物理降温至目标温度，并维持 48h。
对照组
48h 内不进行任何体温干预措施，仅当患者体温大于 40℃时可由临床医师决定是否降温及具体降温方式
结局指标
主要结局
28-day 死亡率
次要结局
- △72h SOFA 评分
- ICU 住院时长
研究者
研究点 (1)
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