ChiCTR-IOR-15007672进行中(未招募)不适用
基于多模态神经影像学研究国际标准头针治疗急性缺血性脑卒中的机制
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SWI 和 fcMRI 的图像信息
研究概览
简要总结
本课题拟综合采用 TCCD、SWI 和 fcMRI 的多模态神经影像学技术,分别观察头针对急性期缺血性脑卒中患者侧支循环代偿情况和脑功能区的影响,以及它们之间的因果关系,从而对国际标准头针治疗缺血性脑卒中机制进行现代医学意义上的思考,为临床应用和推广提供一定科学依据,同时也为针刺治疗脑卒中机制的研究提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对试验评估结果和结论进行盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •志愿者纳入标准:1.符合中华神经科学会、中华神经外科学会于 1995 年在第四届全国脑血管病学术会议制订的《各类脑血管病诊断要点》中缺血性脑卒中的诊断标准;2.经 CT 或者 MRI 检查,确诊为单侧基底节区缺血性脑卒中,表现为典型的偏身运动和感觉障碍者;3.起病 24h 内入院,病情比较稳定者;c.年龄 40~60 岁;4.接受西医常规药物治疗(拜阿司匹林 / 波立维等抗血小板聚集,立普妥 / 舒降之等降脂稳定斑块,凯时 / 舒血宁 / 碟脉灵 / 凯那等改善循环,等等);5.睡眠、饮食、体重基本正常,不嗜烟酒茶咖啡等;6.右利手;7.签署知情同意书,自愿接受试验者。
排除标准
- •志愿者排除标准:1.病程长于 24h 者;2.经 CT 检查,伴有脑出血者;3.存在脑血管的先天变异或发育不良者;4.兼有其他心、肝、肾疾病及肿瘤者;5.有意识障碍,或失语,或有痴呆、幽闭恐怖症等精神病史,影响实验过程中的交流和操作者;6.妊娠、哺乳期妇女;7.体内有金属类物质(如心脏支架);8.试验前 1 月内接受过针刺治疗者;9.患有血友病等针刺禁忌症等。
研究组 & 干预措施
组别:失代偿头针组
头针+西医常规药物治疗
失代偿药物组
西医常规药物治疗
一级代偿头针组
头针+西医常规药物治疗
一级代偿药物组
西医常规药物治疗
结局指标
主要结局
SWI 和 fcMRI 的图像信息
脑血流状态
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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