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临床试验/ChiCTR1900027545
ChiCTR1900027545尚未招募Unknown

斑点追踪分层应变技术评价心血管危险因素对表柔比星化疗患者左室运动功能影响

中央高校基本科研业务费专项资金资助(项目号:2042017kf0155)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2019年11月17日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
发起方
入组人数
150
试验地点
1
主要终点
纵向应变

研究概览

简要总结

蒽环类药物(anthracyclines)是早期乳腺癌化疗应用中最广泛的一类药物,提高了患者的生活质量和生存率,但其引起的潜在的、不可逆的心肌毒性也严重的限制了该类药物的临床应用。其中表柔比星是临床上较为广泛应用的一种蒽环类药物,虽然表柔比星可引起患者心肌毒性,然而临床上对于该类药物相关心肌毒性发生率尚存在争议,有研究报道累积低剂量(<900mg/kg)该类药物心肌毒性发生率仅仅 6%-10%左右;甚至有研究报道当该类药物仅仅累积低剂量(<900mg/kg)就可导致心肌毒性发生率达 27%-30%以上。有学者提出这可能与入选研究对象的基础心脏状态有关,而心脏基础状态又与心血管危险因素有直接的相关关系。因此,本研究采用二维斑点分层应变技术定量评价伴有不同心血管危险因素数的乳腺癌患者在表柔比星化疗后左室心肌运动的变化,旨在为伴有基础心血危险因素乳腺癌患者在表柔比星化疗过程中早期心肌损伤的检测提供依据。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

性别
Female

入选标准

  • 首次诊断为乳腺癌的女性患者,经病理活检明确诊断为乳腺癌,化疗前经影像学检查证实无远处转移,拟行表柔比星化疗。

排除标准

  • 曾接受化疗、放疗及内分泌治疗的患者;诊断前或化疗前明确有心衰及心功能不全(LVEF<50%);既往有其他恶性肿瘤病史的早期乳腺癌患者;未能进行连续随访的患者。

研究组 & 干预措施

无心血管危险因素 VS 单一心血管危险因素 VS 多重心血管危险因素

结局指标

主要结局

纵向应变

圆周应变

次要结局

  • 左室射血分数

研究者

发起方
中央高校基本科研业务费专项资金资助(项目号:2042017kf0155)

研究点 (1)

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