ChiCTR2100046108进行中（未招募）早期 1 期
支架辅助栓塞与手术夹闭治疗破裂颅内宽颈动脉瘤预后的前瞻性队列研究
广西壮族自治区卫生健康委员会自筹经费科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- GCS 评分
研究概览
简要总结
分析影响急性期颅内宽颈动脉瘤破裂出血患者并发症及预后的因素，比较支架辅助栓塞与手术夹闭治疗破裂宽颈动脉瘤的疗效及经济效益。指导急性期宽颈颅内动脉瘤手术方式的选择，降低并发症，提高治愈率，降低医疗费用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.头颅 CT 证实急性蛛网膜下腔出血，头颅 CT 血管成像、磁共振血管成像或脑血管造影明确诊断颅内动脉瘤；
- •2.采用支架辅助栓塞技术的动脉瘤瘤颈大于 4mm 或瘤体瘤颈比例小于 2.0mm；
- •3.患者或家属同意入组的。
排除标准
- •1.以往介入治疗过的动脉瘤再次破裂出血；
- •2.夹层动脉瘤、假性动脉瘤或外伤性动脉瘤；
- •3.使用特别支架技术的：双支架技术、单独支架技术、冰激凌技术等；
- •4.多发动脉瘤，无法判断肇事动脉瘤的；
- •5.临床资料不完整的患者。
研究组 & 干预措施
介入治疗组
支架辅助动脉瘤栓塞
开颅手术组
开颅动脉瘤夹闭
结局指标
主要结局
GCS 评分
时间窗: 患者麻醉前
Hunt-Hess 分级
时间窗: 患者麻醉前
头颅 CT
时间窗: 手术前最近一次
Fisher 分级
时间窗: 手术前最近一次
动脉瘤部位、动脉瘤大小、瘤颈大小
时间窗: 术前
治疗时间
时间窗: 分为<1 天组、1-3 天组、3-28 天组
手术方式
并发症
预后（mRS 评分）
次要结局
- 性别、年龄、既往高血压病史及吸烟史
- 动脉瘤复发（Raymond 分级)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
急性期颅内破裂宽颈动脉瘤介入治疗前瞻性登记研究ChiCTR2000037546上海市申康项目600
Unknown
不适用
支架辅助栓塞急性破裂脑动脉瘤安全性的关键技术研究ChiCTR2000036972上海申康医院发展中心300
Unknown
不适用
该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 中国多发颅内动脉瘤血管内治疗多中心前瞻性队列研究ChiCTR2000033429国家自然科学基金；首都卫生发展专项；北京“登峰”人才培养计划4,500
招募中
4 期
替罗非班在颅内动脉瘤支架辅助栓塞术中预防血栓的疗效及安全性研究颅内动脉瘤ChiCTR200003138340
Unknown
不适用
颅内夹层动脉瘤血管内治疗相关技术改良队列研究ChiCTR2200064315国家自然科学基金（81971133）100