ChiCTR2000036972进行中（未招募）不适用
支架辅助栓塞急性破裂脑动脉瘤安全性-多中心前瞻性临床观察研究
上海申康医院发展中心7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 脑血栓事件
研究概览
简要总结
提高支架辅助栓塞急性破裂动脉瘤安全策略。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 周岁－小于或等于 75 周岁；
- •经脑血管 DSA、CTA 或 MRA 检查证实脑动脉瘤；
- •头颅 CT 明确自发性蛛网膜下腔出血；
- •破裂宽颈动脉瘤，瘤颈大约 4mm 或瘤体颈比≤2；
- •发病 0-72h 小时行支架治疗；
- •破裂责任动脉瘤行支架辅助栓塞治疗；
- •患者和家属签署知情同意书。
排除标准
- •脑内血肿大于 20ml；
- •合并其他系统难治性疾病如肿瘤、血液病等患者。
- •伴发严重的其他系统疾病，急性心梗死、肾功能障碍、恶性肿瘤等患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
支架辅助栓塞
结局指标
主要结局
脑血栓事件
时间窗: 术后 1 月内
次要结局
- 脑出血事件(1 月内)
- 动脉瘤复发(6 月)
研究者
研究点 (7)
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