ChiCTR1800015873进行中（未招募）治疗新技术临床试验
血管内支架取栓治疗颅内静脉窦血栓形成的前瞻性临床研究
广东省专项财政支出1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2016年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静脉窦再通率
研究概览
简要总结
通过多中心前瞻性随机对照临床研究，评价支架取栓治疗 CVST 的安全性、有效性，为进一步规范 CVST 的治疗策略提供有价值的数据，从而提高 CVST 的治愈率，减低病死率及致残率
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 CVST 的临床表现；
- •②MRI、MRV 及脑血管造影等影像检查符合 CVST 诊断标准；
- •③年龄在 18～60 岁；
- •④患者及其家属知情同意，接受随访及定期回我院门诊复诊。
排除标准
- •①凡在入组后发现不符合试验方案者；
- •②入组后出现其他严重身体疾病者；
- •③入组后依从性不佳，不按方案接受治疗及随访的患者。
研究组 & 干预措施
1
支架取栓+抗凝治疗
2
支架取栓+局部溶栓+抗凝治疗
结局指标
主要结局
静脉窦再通率
病死率
致残率
次要结局
- 临床预后
- 颅内压力
- 格拉斯哥昏迷评分
- 静脉窦再通速度
- 静脉窦血栓的病理分型
- 复发率
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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