ChiCTR2200056832进行中（未招募）早期 1 期
经皮电刺激改善合并抑郁状态的老年带状疱疹患者的情绪状况的研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 抑郁评分（PHQ-9）
研究概览
简要总结
1.探讨与加巴喷丁相比，观察无创性的 TaVNS 对合并抑郁状态的中重度疼痛的带状疱疹患者抑郁和疼痛症状的改善作用； 2.探讨情绪障碍在带状疱疹疼痛发生中的作用以及对带状疱疹后神经痛(postherpetic neuralgia,PHN)发生的预防作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断明确的带状疱疹患者；
- •3.发疹 30 天-90 天；
- •4.中度-重度疱疹相关性疼痛(VAS≥4 分)；
- •5.抑郁情绪评分(PHQ-4)≥3 分；
- •6.同意参加试验并签署知情同意书。
排除标准
- •1.伴发除带状疱疹相关疼痛以外的严重疼痛；
- •2.体内有金属植入物或佩戴起搏器者；
- •3.双耳部及电刺激局部皮肤感染或双耳缺失者；
- •4.对研究药物中的任何活性成分或赋形剂有不耐受或过敏史；
- •7.正在接受针灸治疗的患者；
- •8.患严重精神类疾病或者存在认知障碍、严重听力障碍的患者，在试验过程中不能配合者。
研究组 & 干预措施
试验组
电刺激
对照组
结局指标
主要结局
抑郁评分（PHQ-9）
时间窗: 每 2 周一次
疼痛视觉模拟评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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