ChiCTR2200065312进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
胸部重大慢病早期智能预警超极化气体成像的多中心研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺部通气缺陷百分比
研究概览
简要总结
1.围绕胸部重大慢病（肺癌、COPD 等），开展超极化 129Xe MR 和双源 CT 多模态多中心研究，以期实现胸部重大慢病的早期智能预警； 2.建立不同年龄段和性别的健康人群肺部 129Xe MR 和双源 CT 的定量和功能参数阈值范围； 3.构建基于超极化 129Xe MR 和双源 CT 参数的肺癌及其周围微结构变化的智能预警模型； 4.构建基于超极化 129Xe MR 和双源 CT 多参数的 COPD 早期预警模型及严重度分级模型。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.健康志愿者的纳入标准：
- •年龄 18 岁以上，无吸烟史、肺功能检查正常且无呼吸系统症状及疾病、无胸部手术史。
- •2.肺部疾病（肺癌、COPD 人群）及吸烟人群的纳入标准：
- •年龄 18 岁以上，且符合下列任何一项者：
- •（1）有吸烟史或长期有二手烟接触史；
- •（2）近 1 月发现肺结节，未行任何治疗；
- •（3）明确诊断慢性阻塞性肺病患者；
- •（4）肺功能检查提示存在小气道功能障碍者。
排除标准
- •1.处于妊娠期或哺乳期者；
- •2.有胸部手术史、对本研究应用的检查方法有禁忌者；
- •3.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病；
结局指标
主要结局
肺部通气缺陷百分比
腺泡管内径
腺泡管外径
肺泡深度
肺泡平均线性截距
肺泡表面体积比
气血交换时间
气血交换膜厚度
血液驻留时间
129Xe 在血红细胞、肺组织间隔的信号比值
129Xe 在血红细胞以及肺泡内的信号比值
129Xe 在肺组织间隔以及肺泡内的信号比值
通气缺损体积比
有效原子序数
电子云密度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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