ChiCTR-INR-16007870已完成早期 1 期
超声引导椎旁阻滞对乳腺癌患者术后恢复质量的影响
福建省医学创新课题；贝朗麻醉科学研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2016年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恢复质量
研究概览
简要总结
本研究通过前瞻性随机双盲试验评价超声引导椎旁阻滞对乳腺癌患者术后恢复质量及急慢性疼痛的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.手术对象：首次择期行乳腺癌改良根治手术；
- •2.年龄：18~60 岁；
- •3.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ-Ⅱ级。
排除标准
- •1.长期饮酒、长期服用镇静药物或抗抑郁药等精神药物；
- •2.有椎旁阻滞禁忌，包括凝血功能严重异常，穿刺部位感染等；
- •3.语言理解，精神疾病，不能前往医院就诊随访；
- •4.在入选研究前的 3 个月内服用其他试验药或参与了其他临床试验；
- •5.术前已接受放疗或化疗；
- •6.研究者认为不宜纳入本试验的其他。
研究组 & 干预措施
试验组
超声下椎旁阻滞
对照组
不进行椎旁阻滞
结局指标
主要结局
术后恢复质量
时间窗: 术前 1 天和术后 1 天
次要结局
- 术后急性疼痛(术后 0.5, 1, 2, 4, 8 and 24h)
研究者
研究点 (1)
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